本記事は、英語で作成されたレポートを自動翻訳した日本語版です。翻訳の過程で一部の表現やニュアンスが原文と異なる場合がありますので、ご了承ください。オリジナルの記事は、英語版（Medical Electronic Device in ASEAN）をご参照ください。

世界の医療用電子機器産業

|  治療および診断分野が成長を牽引、アジアで新たな機会が台頭

医療用電子機器産業は、ペースメーカー、除細動器、診断用画像システムなどの治療および診断分野を中心に成長している。世界的な医療費の増加を背景に、この産業は安定した成長を続けている。2022年には、世界の医療技術（MedTech）市場規模が5,730億米ドルに達し、米国とヨーロッパが主要な市場として寄与している。医療機器の規制は米国、EU、中国などの主要地域で標準化が進んでおり、医療機器を患者や使用者に与える潜在的なリスクの度合いに基づいて分類するリスクベースの分類システム（Risk-Based Classification Systemで承認が行われている。

2010年から2021年にかけて、世界の医療費は年平均成長率（CAGR）約4％で拡大し、医療用電子機器の需要を押し上げた。アジアは大規模な人口と医療インフラの発展を背景に注目される新興市場であり、一人当たり医療支出は先進国と比較すると依然として低いものの、成長の余地が大きい。ヨーロッパは医療機器輸出国としての地位を維持しつつ、一方で輸入量も増加している。アジアからの輸出量は、北米を純輸入地域として最も急速に伸びている。特に在宅医療向けの携帯型医療機器の普及が産業全体の成長を押し上げている。

医療用電子機器市場は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson ）やアボット・ラボラトリーズ（Abbott Laboratories）を含む上位15社が収益の大部分を占める集中度の高い市場である。合併・買収（M&A）はこの業界で一般的な手法であるが、2022年にはM&A活動が減少した。主要企業の収益および営業利益率は、為替レートの変動、インフレ、パンデミック後の需要変化といった要因に影響され、近年は多様な結果を示している。医療用電子機器産業は今後も安定した成長を続ける見通しであり、新興市場の拡大や技術革新を通じてさらなる発展が期待される。

ASEAN各国の医療用電子機器産業

|  輸入依存が顕著も、マレーシアとシンガポールがハイテク輸出で主導

ASEAN諸国の医療用電子機器分野は、高度な技術を要する機器に関しては、輸入への依存高い状況にある。インドネシア、タイ、ベトナムでは、国内製造能力が限られており、外国サプライヤーに大きく依存している。

インドネシアでは、医療機器産業が成長しているものの、依然として発展途上であり、輸入品は人工呼吸器やCTスキャナーなどの高性能機器が中心である。一方で、ローカル企業は簡易な製品の製造に注力している。タイでも、輸入品の多くは診断装置やX線機器が占め、高度な技術を要する機器の国内開発は限定的である。ベトナムでは、国内生産が需要の10％しか満たしておらず、日本、中国、韓国からの輸入品に大きく依存している。

一方、マレーシアとシンガポールはこの分野でより進んだ地位を築いており、強力な輸出市場を維持している。マレーシアは、電気診断装置やX線機器といった高付加価値製品を中心に純輸出国となっており、安定した規制環境がその成長を支えている。シンガポールでは、最近輸出が減少したものの、輸入医療機器の70％が再輸出される医療ハブとしての地位を保っている。

多国籍企業は両国で重要な役割を果たし、マレーシアの良好なビジネス環境とシンガポールの先進的な研究開発（R&D）インフラを活用して、世界市場向けの製品製造および流通を行っている。ASEAN全体の医療機器分野では、輸入依存から輸出志向へのシフトが進みつつあり、地域全体でのバリューチェーンの強化が期待される。

インドネシア

|  医療機器産業は成長を遂げるも、高度医療機器では輸入依存が続く

インドネシアの医療機器産業は現在もまだ発展途上にあり、人工呼吸器やCTスキャナーなど高度な医療機器の多くを輸入に依存している。その一方で、国内メーカーは主に使い捨て医療用品の製造に注力している。同産業は、技術力の不足、原材料の限界、熟練労働力の不足といった課題を抱えているが、政府はeカタログの導入や国内製造を促進する政策を通じて、これらの課題に対処しようとしている。

インドネシアの医療機器市場は、国民健康保険制度（JKN）やCOVID-19パンデミックの影響を受けて急成長した。しかしながら、2019年から2021年にかけて国内の医療機器製造施設の数が大幅に増加したものの、依然として高度医療機器の純輸入国であり、中国、ドイツ、米国の三か国で輸入の主要供給元である。ただし、2021年に導入された現地調達規制の影響で、一部の医療機器の輸入量が減少傾向にある。

インドネシアの医療機器産業は、外国企業とローカル企業が共存している。シーメンス（Siemens）やフィリップス（Philips）といった主要な国際的企業が、高度医療機器分野で存在感を発揮している。ローカル企業では、Andini Saranaが、超音波診断装置や病院用ベッドなど比較的シンプルな医療機器を製造している。

国内の多くの病院と提携し、重要な役割を担う企業としてPhilips Indonesiaのような企業が挙げられる。ローカル企業が医療機器を生産する事例もあるが、高度医療機器の分野では海外企業が技術力を背景に引き続き業界の中心的な存在である。

マレーシア

|  高付加価値機器の輸出に注力し成長を続ける

マレーシアの医療用電子機器産業は、診断機器、整形外科製品、埋め込み型デバイスを含む多岐にわたる医療機器分野の一環を担っている。医療用電子機器の純輸出国として、2023年には7億4700万米ドルの貿易黒字を記録した。輸出の成長は、主に電気診断機器、X線装置、ペースメーカーの分野が支えている。

国の法規制面でみると、2012年制定の医療機器法（Medical Devices Act, 2012）により、製品と施設の登録およびライセンス取得が義務化されている。また、業界の利便性向上のため、デジタル登録システムが導入されている。

COVID-19パンデミック後、マレーシアの医療機器産業は2020年から2023年にかけて輸入が年平均12％、輸出が8％の成長を記録し、顕著に回復した。特に電気診断機器や紫外線装置への需要が輸出増加を後押ししている。2020年にはパンデミックの影響で輸入と輸出が一時的に減少したものの、その後市場は回復し、貿易黒字は拡大を続けた。マレーシアは高付加価値機器の輸出に注力し続けることで、今後も成長が維持されることが見込まれる。

マレーシアの医療用電子機器セクターは、高付加価値機器の生産を担う多国籍企業（MNC）に支えられている。主要なプレイヤーにはボストン・サイエンティフィック(Boston Scientific)、ゼネラル・エレクトリック(General Electric)、フィリップス(Philips)が含まれる。これらの企業は、マレーシアの規制とビジネス環境の強みを活用し、国内市場および世界市場向けに高度医療機器を製造・輸出している。一方、ローカル企業はシンプルな医療機器の製造が中心であり、業界での役割は限定的といえる。

シンガポール

|  安定成長を続ける医療用電子機器産業、海外企業が研究開発施設を展開

シンガポールは医療用電子機器の純輸出国であり、輸入機器の約70％を再輸出している。同国の主要な医療機器エンドユーザーは公的セクター、特に保健省（Ministry of Health）で、国内需要の約75％を占めている。シンガポールは先端技術活用と医療ツーリズム拠点としての地位を確立しており、Research Innovation and Enterprise（RIE）2025計画のもと、海外企業が研究開発（R&D）および製造施設を積極的に展開している。

2022年、医療技術セクターの生産額は190億シンガポールドルに達し、製造業全体の約4％を占めた。高齢化、医療施設の拡充、政府の医療支出の増加が、産業の安定成長を支えている。一方、医療用電子機器の輸出は2019年以降減少傾向にあり、呼吸療法機器や放射線療法機器の需要低下が主因とされる。これに対し、心電図装置や呼吸療法機器を中心に輸入は増加を続けている。

同国の医療機器産業は多国籍企業（MNC）が主導しており、約50社のグローバル企業と25の研究開発施設が国内に拠点を構えている。主なプレイヤーには、地域の製造および流通を担うメドトロニック（Medtronic）や、アジア太平洋本部を設置するドニエール・メドテック（Dornier MedTech）が含まれる。また、国内では医療技術分野のスタートアップや中小企業が増加しているが、高付加価値機器の生産と流通では依然として多国籍企業が中心である。

タイ

|  国内メーカーは低技術製品の製造が中心、高度医療機器は輸入に依存

タイの医療用電子機器産業は、国内の技術革新が乏しいため、高度医療機器の多くは輸入に依存している。2023年に輸入された製品の内訳で見ると、主に診断装置、X線装置、超音波スキャナーが占めていた。国内供給でも、複雑な機器の製造は主に海外サプライヤーに委ねられており、国内メーカーは低技術製品の製造が中心である。

産業は食品医薬品局（FDA）により規制され、製品ライセンスの取得と安全基準の遵守が義務付けられている。また、政府は税制優遇措置を導入し、国内製造を促進することでタイをアジアの医療ハブとして発展させる方針を掲げている。

2023年には医療用電子機器の輸入が安定し、2022年の前年比10％減少から回復した。2021年には診断装置やX線機器の需要増加により、輸入額が急増していた。輸入元の構成では、日本が31％、中国が20％、米国が17％を占めており、国内生産能力が限られている現状では輸入依存が続く見通しである。

業界には少数ながらローカル企業が存在し、流通や一部の製造を担っている。たとえば、 Stars Microelectronics (Thailand) は心臓ペースメーカーや血液分析装置を製造する主要企業である。また、 Intronicsや Belmexthai といった企業も活動しているが、医療機器以外の分野にも対応している。ローカル企業の多くはシンプルな機器の製造に注力している一方で、高付加価値機器の市場では海外企業が主導的な役割を果たしている。収益は近年やや変動があるものの、これら企業は市場で安定した存在感を維持している。

ベトナム

|  国内製造能力が限定的で輸入に大きく依存

ベトナムは、国内製造能力の不足により医療用電子機器の多くを輸入に依存している。国内生産は市場需要の約10％にとどまり、主に基本的な医療機器の製造が中心である。地方の公立病院では老朽化した設備が多く使用されており、その結果として主要都市の病院に患者が集中する傾向が続いている。診断用画像機器などの先端技術を中心とした輸入機器は、地元の流通業者を通じて供給されており、ベトナムに拠点を置くグローバル企業もサプライチェーンにおいて重要な役割を果たしている。

医療用電子機器の需要は、高齢化と医療費の増加によって促進されている。政府は医療予算の55％以上を負担しており、2019年の診断用画像市場は4億3190万米ドルの規模に達した。2013年から2019年にかけて年平均成長率（CAGR）は12％で拡大したものの、2019年から2021年にかけては輸入総額がCAGR20％で減少した。この減少はCOVID-19パンデミックの影響によるものと考えられている。それでもなお、ベトナムは韓国、中国、日本を主要供給国とする輸入への依存を続けている。

市場は米国、ドイツ、日本などの外国企業が支配しており、これらの企業は独立して、または合弁事業を通じて活動している。特に日本企業は、強固な貿易関係と競争力のある価格設定を背景に優位性を確立している。GE Vietnamや Siemens Vietnamなどの主要プレイヤーは、公立および私立病院に先端診断機器を供給している。国内での製造能力は依然として限定的であり、高付加価値セグメントでは外国企業が優勢を保っている。この状況は、外国企業にとってベトナム市場でのさらなるビジネス機会を示唆している。

本レポートは、スピーダが提供する業界レポート[医療用電子機器業界]の国別レポートから、ASEAN各国の内容を抜粋したものです。レポート本編では、市場概要を迅速に把握するために、バリューチェーン、法規制、今後の課題など、さらに詳しい情報をご覧いただけます。

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